COVID-19: प्रतिबंधित स्वयंसेवी लाइसेंस पहुंच से समझौता करता है

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COVID-19: प्रतिबंधित स्वयंसेवी लाइसेंस पहुंच से समझौता करता है

इसके अलावा, ड्रग पेटेंट ग्रुप और दो दवा कंपनियों, मर्क और फाइजर के बीच हस्ताक्षरित समझौता, क्रमशः कोविट -19 एंटीवायरल ड्रग्स मोलनुब्रावीर और पैक्सलोविट तक पहुंच की सुविधा प्रदान करता है। फिर भी, निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जेनेरिक दवा निर्माताओं को दो कंपनियों द्वारा जारी स्वैच्छिक लाइसेंस उच्च-मध्यम आय के रूप में वर्गीकृत कई देशों को बाहर करते हैं।

ईमेल में, लीना मेंगने, मेडिसिन्स सैन्स फ्रंटियर्स एक्सेस कैंपेन के दक्षिण एशियाई नेता ने कहा कि स्वैच्छिक लाइसेंस भारत को उच्च-मध्यम आय वाले देशों में जेनेरिक निर्माताओं को कच्चे माल (सक्रिय फार्मास्यूटिकल्स) की आपूर्ति करने से बाहर कर देगा, इस प्रकार सस्ती पहुंच हासिल करने के उनके विकल्पों से समझौता करेगा।

ड्रग पेटेंट ग्रुप की सूची के अनुसार, भारत को कम आय वाले देश के रूप में वर्गीकृत किया गया है और यह भारत में उपयोग के लिए मर्क और फाइजर के एंटीवायरल दोनों का उत्पादन और उपलब्ध करा सकता है। आप भारत की तुलना ब्राजील से कैसे करते हैं, जो ड्रग्स का उत्पादन करता है, लेकिन उन तक पहुंचने के लिए अधिक भुगतान करता है क्योंकि यह एक उच्च-मध्यम आय वाला देश है?

दुनिया भर के नेताओं ने कोविद -19 दवाओं और टीकों को सभी देशों के लिए सुलभ उत्पादों के रूप में माना जाने का आह्वान किया है। फाइजर के एंटीवायरल उम्मीदवार पीएफ-07321332 का अभी तक पेटेंट नहीं कराया गया है, और पिछले साल से रिडोनावीर का पेटेंट नहीं कराया गया है। भारत कच्चे माल और दवाओं के तैयार मिश्रणों की आपूर्ति में अहम भूमिका निभाने जा रहा है। इस नई एंटीवायरल दवा के लिए एमपीपी-फाइजर लाइसेंस, हमेशा की तरह, वाणिज्यिक है, और लैटिन अमेरिका, मध्य एशिया और दक्षिण पूर्व एशिया के कई उच्च और मध्यम आय वाले देशों के अपवाद के साथ सिर्फ 95 देशों तक ही सीमित है। भारत जैसे देशों से कच्चे माल (एपीआई) के वितरण के मामले में सामान्य क्षमता।

पेटेंट दाखिल करने के शांत प्रभाव और प्रतिबंधित लाइसेंसिंग नियमों और शर्तों का लाभ उठाते हुए, फाइजर जैसी फार्मास्युटिकल कंपनियां सक्रिय फार्मास्युटिकल उत्पादों (एपीआई) की आपूर्ति पर अन्य प्रतिबंध लगा सकती हैं कि कहां और किसके लिए जेनेरिक उत्पादों को कम कीमतों पर बेचा जा सकता है। लाइसेंसधारियों पर। फाइजर की व्यापार रणनीति ने वैश्विक महामारी के दौरान दुनिया की लगभग आधी आबादी को स्वैच्छिक लाइसेंस देकर एक नकारात्मक मिसाल कायम की है।

दोनों कंपनियों और एमपीपी के बीच हुए समझौते के तहत इन दवाओं की पहुंच निम्न और मध्यम आय वाले देशों को उपलब्ध होगी। लेकिन एमपीपी वेबसाइट मध्यम-आय वाले देशों को निम्न-मध्य-आय और उच्च-मध्य-आय वाले देशों में अलग करती है। कुछ उच्च और मध्यम आय वाले देशों के अपवाद के साथ, अधिकांश देश सस्ती कीमतों पर इन दो दवाओं तक पहुंच के लिए योग्य नहीं हैं। आपकी टिप्पणियां।

स्वैच्छिक लाइसेंस के वर्तमान अभ्यास के तहत, अधिकांश उच्च और उच्च-मध्यम आय वाले देशों को बाहर रखा गया है, जिनमें से कई में COVID-19 का उच्च बोझ है। लगभग 50% उच्च-मध्यम आय वाले देशों को मर्क लाइसेंस से छूट प्राप्त है, और 70% से अधिक मध्यम-आय वाले देशों को फाइजर लाइसेंस से छूट प्राप्त है। जब देशों को जीवन रक्षक दवाओं या टीकों पर स्वैच्छिक लाइसेंस से छूट दी जाती है, तो सस्ती कीमतों पर पहुंच हासिल करने के उनके विकल्पों से समझौता किया जाता है।

तकनीकी रूप से, बहिष्कृत देशों में निर्माता दवा या इसके कच्चे माल के निर्माण के लिए एमपीपी से एक सहायक लाइसेंस प्राप्त कर सकते हैं, लेकिन वे इसे स्थानीय रूप से आपूर्ति नहीं कर सकते हैं। ऐसा ही एक देश है चीन। यह लाइसेंसिंग प्रक्रिया गुणवत्तापूर्ण दवाओं के निर्माण, निर्माण और आपूर्ति के लिए विकासशील देशों की क्षमता के उपयोग के बारे में नैतिक प्रश्न उठाती है।

यह देखते हुए कि फाइजर ने अपने टीके के निर्माण के लिए निर्माताओं के साथ किसी भी गैर-अनन्य समझौते पर हस्ताक्षर नहीं किए हैं, क्या यह स्वागत योग्य नहीं है कि 95 देशों (दुनिया की आबादी का 53%) के लोगों को सस्ती कीमतों पर दवाओं की आसान पहुंच से लाभ होगा?

एंटीवायरल जैसी दवाओं के लिए नियामक मार्ग सीधा है। जीएमपी प्रमाणन वाली कंपनियां और बायो-बैलेंस दिखाने वाली कंपनियां कुछ महीनों के भीतर कम लागत वाले जेनेरिक संस्करण विकसित और पंजीकृत कर सकती हैं। भारत और बांग्लादेश में पैरासिटामोल और मोलनुप्रवीर जैसी जगहों पर ऐसा हुआ है। ऐसी सामान्य प्रतिस्पर्धा को नियंत्रित करना व्यावसायिक हित में है। लाइसेंसिंग नियमों और शर्तों के माध्यम से, फाइजर जैसी फार्मास्युटिकल कंपनियां इस पर प्रतिबंध लगाती हैं कि कम लागत वाला जेनेरिक उत्पाद कहां और किसके लिए बेचा जा सकता है, एपीआई के वितरण को प्रतिबंधित करता है, और अन्य लाइसेंस।

टीकों के मामले में, नियामक दस्तावेजों और व्यापार रहस्यों सहित विभिन्न प्रकार के आईपी तक पहुंच की कमी, दवा कंपनियों की प्रतिस्पर्धा में लंबे समय तक देरी कर सकती है। डेटा शेयरिंग, ज्ञान और आईपी पर बातचीत से बचने के लिए फार्मास्युटिकल कंपनियां इन मुद्दों का फायदा उठाती हैं।

क्या मध्यम-आय वाले देशों में रहने वाले गरीबों की पहुंच निम्न-मध्यम-आय वाले देशों के समान हो सकती है? क्या यह एक संक्रमण के बीच नैतिक और उचित है जब ये दवाएं मौत को रोकती हैं?

एमपीपी और फाइजर के बीच इस समझौते सहित कई स्वैच्छिक लाइसेंसों के साथ एक बड़ी समस्या यह है कि लाइसेंसधारियों पर लगाए गए भौगोलिक प्रतिबंधों के कारण इन समझौतों का लाभ सभी लोगों को समान रूप से उपलब्ध नहीं है। स्वैच्छिक लाइसेंस के तहत देशों / क्षेत्रों की सूची का निर्धारण अक्सर देश की आय के आधार पर उचित होता है, जो पेटेंट धारक कंपनी के व्यावसायिक हितों से प्रेरित होता है, जो कई देशों में अधिक बीमारी का बोझ छोड़ देगा। बहुत जरूरत है। उदाहरण के लिए, दक्षिण पूर्व एशियाई देशों जैसे कि ब्राजील और अधिकांश दक्षिण अमेरिकी देशों, मध्य एशिया और थाईलैंड और मलेशिया में वैश्विक महामारी का सामना करने के बावजूद, COVID-19 में स्वैच्छिक लाइसेंस से छूट प्राप्त है।

क्या भारत कम से कम ब्राजील जैसे देशों को एपीआई प्रदान कर सकता है जिन्हें उच्च मध्यम आय वाले देशों के रूप में वर्गीकृत किया गया है?

स्वैच्छिक लाइसेंस में सक्रिय फार्मास्युटिकल उत्पादों (एपीआई) को नियंत्रित करने वाले नियम शामिल हैं, जो दवाओं के अंतिम उत्पाद निर्माण का एक अभिन्न अंग हैं और कुल उत्पादन लागत का एक महत्वपूर्ण प्रतिशत खाते हैं। भारत से एपीआई खरीदने की क्षमता तैयार उत्पादों के लिए किफायती मूल्य सुनिश्चित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

लाइसेंस भारतीय कंपनियों को थाईलैंड, ब्राजील और सूची से बाहर किए गए अन्य देशों में स्वतंत्र निर्माताओं को एपीआई जारी करने के लिए लाइसेंस पर हस्ताक्षर करने से रोकता है। एपीआई के संसाधनों को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने से लाइसेंस प्राप्त देशों में संभावित निर्माताओं को उनके स्वास्थ्य मंत्रालय और उनके क्षेत्र में उत्पादन और वितरण करने से रोकता है।

क्या दो एंटीवायरल दवाएं अनिवार्य लाइसेंसिंग के जरिए देशों द्वारा निर्मित की जा सकती हैं?

हां, वे कर सकते हैं लेकिन अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त करने में समय लगता है, और संक्रमण के लिए त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। यह महत्वपूर्ण है कि सरकारें इस उपचार के लिए पेटेंट देने से इनकार करने और नवंबर के अंत में विश्व व्यापार संगठन मंत्रिस्तरीय सम्मेलन में आईपी छूट को स्वीकार करने सहित सभी साधनों का उपयोग करना जारी रखें। यह और अन्य सरकारी -19 उपचार सर्वव्यापी हैं, वास्तविक वैश्विक पहुंच सुनिश्चित करते हैं और अधिक से अधिक लोगों की जान बचाते हैं।

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—-*Disclaimer*—–

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