फॉक्सलोविट सभी कोरोना वायरस के लिए सबसे बड़ा सुधार हो सकता है: कगनदीप कोंग

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फॉक्सलोविट सभी कोरोना वायरस के लिए सबसे बड़ा सुधार हो सकता है: कगनदीप कोंग

SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमित लोगों की मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने के लिए उपचार को हाथ में एक गोली लगी जब फाइजर प्रेस विज्ञप्ति द्वारा Paxlovit चरण -2 / 3 परीक्षण के अंतरिम विश्लेषण के परिणामों को बढ़ावा देने की घोषणा की गई। जब लक्षणों की शुरुआत के पांच दिनों के भीतर उपचार शुरू किया गया था, तो दवा ने कुछ उच्च जोखिम वाले समूहों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को रोकने में 89% प्रभावकारिता दिखाई। यह घोषणा एक महीने बाद हुई जब मर्क के एंटीवायरल कोविट -19 की मौतों और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने में 50% प्रभावी पाया गया।

ईमेल में, डॉ। कगनदीप कांग, सीएमसी वेल्लोर में माइक्रोबायोलॉजी के प्रोफेसर उपचार के लिए पैक्सलोविट एंटीवायरल के महत्व, इसकी क्रिया के तंत्र और एंटीवायरल क्षमता के विकास की संभावना को कम करने के लिए संयोजन चिकित्सा की आवश्यकता के बारे में बताते हैं।

मर्क के मोलनुपिरवीर की तुलना में, क्या फाइजर की एंटीवायरल दवा पैक्सलोविट स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में मृत्यु दर और तनाव को काफी कम करने में प्रभावी होगी?

मोलनुप्रावीर और पैक्सलोविट दोनों अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को रोकने में भूमिका निभाते हैं। इस समय हमारे पास प्रत्येक दवा पर कुछ सौ लोगों का प्रारंभिक डेटा है, जो दर्शाता है कि दवाएं एक गंभीर बीमारी के बढ़ने की संभावना को कम करती हैं। दोनों परीक्षणों ने गंभीर बीमारी की प्रगति के लिए कम से कम एक जोखिम कारक वाले व्यक्तियों का चयन किया, यानी उन्होंने अधिक देखभाल की आवश्यकता वाले व्यक्तियों पर ध्यान केंद्रित किया। तथ्य यह है कि दोनों दवाएं अच्छी तरह से काम करती हैं, स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लिए एक लाभ है, लेकिन यह टीके का पूरक भी है, जो स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली की सुरक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

(i) ये दवाएं उन लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं जिन्हें प्रतिरक्षित या टीकाकरण नहीं किया गया है और (ii) गैर-टीकाकरण या सफलता संक्रमण के लिए।

फाइजर वर्तमान में एक और दवा अणु का परीक्षण कर रहा है जिसका उपयोग कम जोखिम वाले समूहों (कॉमरेडिडिटी के बिना) में किया जा सकता है। यदि यह दवा समान प्रभाव दिखाती है, तो क्या यह सकारात्मक रूप से कहा जा सकता है कि कोविड -19 सभी प्रकार के लोगों के लिए पूरी तरह से इलाज योग्य बीमारी है?

कोई भी दवा 100% सुरक्षित या 100% प्रभावी नहीं होती है। इसलिए यह कहना गलत है कि किसी भी बीमारी को हर मामले में पूरी तरह से ठीक किया जा सकता है। हमारे पास जितनी अधिक दवाएं हैं, हम संक्रमित लोगों के इलाज के लिए उपकरणों का उतना ही अधिक उपयोग कर सकते हैं।

दोनों नैदानिक ​​परीक्षण जोखिम कारकों वाले व्यक्तियों के लिए थे, और दवाओं ने अच्छी तरह से काम किया, और उन्होंने जोखिम वाले कारकों के बिना उन लोगों के लिए अच्छा काम किया, लेकिन इसका मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

अधिक प्रभावी होने के अलावा, क्या मोलनुप्रावीर की तुलना में पैक्सलोवाइट का उपयोग करने में कोई बड़ा लाभ है? क्या मोलनुप्रवीर एक अलग कारक हो सकता है जो उत्परिवर्तन का कारण बन सकता है, भले ही वे पतले हों?

पैक्सलोविट के लिए अंक रेटिंग मोलनुप्रावीर की तुलना में अधिक है, लेकिन नैदानिक ​​​​परीक्षणों में दो दवाओं की सीधे तुलना नहीं की गई है, इसलिए इस प्रारंभिक चरण में यह दावा करना अप्रासंगिक है कि दो शीर्षक संख्याओं के संदर्भ में एक दूसरे की तुलना में अधिक फायदेमंद है। अधिक स्वतंत्र परीक्षणों के साथ, प्रदर्शन की तुलना की जा सकती है। अब तक, हमारे पास इस बात का कोई सबूत नहीं है कि मोलनुपिरवीर के महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हैं, लेकिन सभी दवाओं की तरह, पूरे जीवन चक्र में सुरक्षा निगरानी महत्वपूर्ण है।

पैक्सलोविट वायरस ट्रांसक्रिप्शन को रोकने का सटीक तरीका क्या है? एक मोलस्क की तुलना में एक विशिष्ट प्रोटीन को रोकना बेहतर कैसे है जो कई बिंदु उत्परिवर्तन का कारण बनता है जो वायरस को दोहराने से रोकता है?

फाइजर का मौखिक एंटीवायरल एक प्रोटीज अवरोधक है, जिसे मूल रूप से पीएफ-07321332 कहा जाता है, या संक्षेप में 332, रिडोनवीर के संयोजन में दिया जाता है। प्रोटीन एक एंजाइम है जो एक प्रोटीन को अमीनो एसिड के एक विशिष्ट अनुक्रम में तोड़ देता है। SARS-CoV-2 वायरस में एक प्रोटीन होता है जो एक पॉलीप्रोटीन को उसके जीवन चक्र के लिए आवश्यक छोटे भागों में काटने की अनुमति देता है। इन प्रोटीनों, जिन्हें कशीदाकारी या 3CL प्रोटीन के रूप में जाना जाता है, को फाइजर के प्रोटीज अवरोधक 332 द्वारा लक्षित किया जाता है, जो कि फाइजर की प्रारंभिक रिलीज में दिखाया गया है, विभाजन को रोक सकता है। विज्ञान. जब वायरस प्रोटीन निष्क्रिय हो जाते हैं, तो SARS-CoV-2 अन्य कोशिकाओं को संक्रमित करने के लिए खुद को अतिरंजित नहीं कर सकता है।

एक ही प्रभाव वाले प्रत्यक्ष नैदानिक ​​परीक्षण को छोड़कर, आप दो दवाओं की तुलना न तो बेहतर और न ही बदतर कर सकते हैं, जिनमें कार्रवाई के विभिन्न तंत्र हैं।

एचआईवी दवा का रिडोनवीर उपयोग भी एक प्रोटीज अवरोधक है, यह पैक्सलोविटिन की प्रभावकारिता में कैसे सुधार करता है? चूंकि रिडोनवीर आमतौर पर अन्य एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों के संयोजन में प्रयोग किया जाता है, क्या इसकी प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए पैक्सलोविट के साथ इसका परीक्षण करना स्वाभाविक है?

रिडोनवीर 332 अवधि बढ़ाता है [paxlovid] 3CL प्रोटीन पर कार्य कर सकता है। मूल रूप से, यह रिडोनवीर 332 के चयापचय को धीमा कर देता है [paxlovid]. रिडोनवीर और लोबिनावीर, जिनका एचआईवी के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, का मूल्यांकन किया गया है और कई बड़े और छोटे प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों में SARS-CoV-2 के उपचार के लिए अप्रभावी दिखाया गया है।

एंजाइम गतिविधि के किसी भी आकलन के लिए सामान्य सिद्धांत कार्रवाई की अवधि को लम्बा करना है ताकि दी जाने वाली खुराक की संख्या को कम किया जा सके। पैक्सलोविट दिन में दो बार दिया जाता है, लेकिन रिडोनवीर को शामिल किए बिना, 322 [paxlovid] इसे बहुत बार देना पड़ता है, जो किसी भी उपचार के अनुपालन को कम करने का मुख्य कारक है।

चूंकि पैक्सलोविट एक प्रोटीज अवरोधक है, क्या वायरस मोलनुप्रावीर के उपयोग की तुलना में तेजी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है? क्या सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने और दवा प्रतिरोध की संभावना को कम करने के लिए दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग करना समझदारी होगी?

अधिकांश एंटीवायरल के साथ, प्रतिरोध विकसित करने की संभावना को कम करने के लिए उन्हें संयोजित करना समझ में आता है। हालांकि, मोलनुप्राविरिन की क्रिया का तंत्र एनएचसी-टीपी के साथ साइटिडीन या यूरिडीन को बेतरतीब ढंग से बदलकर उत्परिवर्तन उत्पन्न करने की संभावना कम है। Paxlovit के साथ, यह एक आवश्यक प्रोटीन को लक्षित करता है, इसलिए यदि वायरस एंटीवायरल दवा से बचने के लिए प्रोटीन को परिवर्तित करता है, तो यह वायरस को व्यायाम लागत का कारण बन सकता है। वायरल प्रतिकृति को लक्षित करने वाले मौखिक एंटीवायरल के लाभों में से एक यह है कि स्पाइक प्रोटीन उत्परिवर्तन एक बार नहीं है, हम वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा या मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार के बारे में चिंता करते हैं क्योंकि दवा का एक अलग लक्ष्य है।

सार्स वायरस के खिलाफ फाइजर प्रोटीज इनहिबिटर्स के विकास और परीक्षण के बावजूद, क्या कोविड -19 के इलाज के लिए एक नई दवा अणु के विकास को अल्पावधि में एक बड़े सुधार के रूप में देखा जा रहा है?

फाइजर ने कई साल पहले SARS-CoV-2 पर एक व्यवहार्य उपचार के रूप में अपना काम शुरू किया था, जिसमें प्रोटीज इनहिबिटर को एकीकृत किया गया था और उनका चिकित्सकीय मूल्यांकन किया गया था। फाइजर ग्रुप द्वारा जारी आंकड़ों से पता चलता है कि एम्ब्रो इनहिबिटर SARS-CoV-2 और सभी मानव कोरोना वायरस के खिलाफ शक्तिशाली एंटीवायरल गतिविधि दिखाता है।

मानव कोशिकाओं में परीक्षण और SARS-CoV-2 के माउस के नमूनों से पता चलता है कि उपचार फेफड़ों के ऊतकों को नुकसान को नियंत्रित कर सकता है। छह व्यक्तियों में पहला परीक्षण प्रकाशित किया गया था और नवीनतम घोषणा, अभी तक जारी नहीं की गई थी, यह थी कि पैक्सलोविट ने तीव्र बीमारी की प्रगति के खिलाफ 89% सुरक्षा प्रदान की थी और प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं में 10 मौतों की तुलना में दवा के साथ इलाज करने वाले किसी भी रोगी की मृत्यु नहीं हुई थी। यह SARS-CoV-2 पर एक बड़ा सुधार है और सभी कोरोना वायरस के लिए संभव है।

यहां तक ​​कि अगर पैक्सलोविट एफडीए द्वारा अनुमोदित है, तो क्या भारत में सुरक्षा और प्रतिरक्षा या प्रभावकारिता के लिए दवा का परीक्षण किया जाना चाहिए? या यह सिर्फ एक सुरक्षा और उत्तरजीविता संतुलन अध्ययन है?

दवाओं को प्रतिरक्षाविज्ञानी परीक्षणों की आवश्यकता नहीं होती है। दवा, जो भारत में निर्मित होती है, के लिए एक छोटे से सुरक्षा और जैवउपलब्धता अध्ययन की आवश्यकता हो सकती है।

क्या उनके लिए पैक्सलोविट बनाना मुश्किल होगा क्योंकि भारतीय जेनेरिक निर्माता एचआईवी दवाओं का उत्पादन कर रहे हैं?

फाइजर ने फार्मास्युटिकल पेटेंट कमेटी (एमपीपी) द्वारा स्थापित किए जाने वाले प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और उत्पादकता का समर्थन करने के लिए $ 1 बिलियन का वादा किया है। भारतीय दवा उद्योग के अनुभव को देखते हुए, मुझे कोई कारण नहीं दिखता कि न केवल भारत बल्कि एमपीपी दिशानिर्देशों के तहत इन दवाओं को प्राप्त करने के योग्य 95 देश उत्पादन में तेजी से वृद्धि नहीं कर पाए हैं।

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—-*Disclaimer*—–

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