पूर्व-किशोरावस्था के खिलाफ टीकाकरण, जब तीव्र बीमारी दुर्लभ होती है

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पूर्व-किशोरावस्था के खिलाफ टीकाकरण, जब तीव्र बीमारी दुर्लभ होती है

पिछले अनुभव के आधार पर, FDA कुछ ही हफ्तों में छोटे बच्चों के लिए टीके को हरी झंडी दे देगा। कंपनी साल के अंत तक 2-4 साल और 6 महीने से 1 साल तक के बच्चों पर डेटा जमा करने की उम्मीद करती है।

फाइजर ने प्रारंभिक समीक्षा के लिए 5-11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए एमआरएनए वैक्सीन का एफडीए चरण 2/3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है। आने वाले हफ्तों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अनुरोध की औपचारिक प्रस्तुति की उम्मीद है।

20 सितंबर को, फाइजर ने एक परीक्षण का विवरण जारी किया जिसमें दिखाया गया कि टीका सुरक्षित था और छोटे बच्चों में “मजबूत” एंटीबॉडी प्रतिक्रिया विकसित की। पिछले अनुभव के आधार पर, FDA कुछ ही हफ्तों में छोटे बच्चों के लिए टीके को हरी झंडी दे देगा। कंपनी साल के अंत तक 2-4 साल और 6 महीने से 1 साल तक के बच्चों पर डेटा जमा करने की उम्मीद करती है।

ईमेल में, डॉ। कगनदीप कांग, सीएमसी वेल्लोर में माइक्रोबायोलॉजी के प्रोफेसर, और डॉ। चंद्रकांत लहरिया, चिकित्सक-महामारी विज्ञानी के साथ चर्चा करें कि क्या छोटे बच्चों को टीका लगाया जाना चाहिए और क्या यह दुनिया भर में टीके के असंतुलन को और बढ़ा सकता है।

इस तथ्य को देखते हुए कि 11 वर्ष से कम उम्र के बच्चे शायद ही कभी गंभीर बीमारी और मृत्यु से पीड़ित होते हैं, क्या छोटे बच्चों को टीका लगाना आवश्यक है?

कगनदीप कांग: बच्चों के टीकाकरण के बारे में सभी निर्णय जोखिम और लाभ के आकलन पर आधारित होते हैं। यहां, सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए निर्णय लेते समय, हमें बीमारी और संक्रमण के खिलाफ टीके के लाभों को भी अलग करना चाहिए। यदि बीमारी का जोखिम कम है, तो कुछ मामलों को रोकने के संभावित लाभों के विरुद्ध टीके के दुष्प्रभावों के जोखिमों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। जब संक्रमण के खिलाफ टीकों द्वारा वहन की जाने वाली सुरक्षा की बात आती है, तो हमें यह समझने की जरूरत है कि क्या संक्रमित बच्चे समुदाय के लिए संक्रमण का स्रोत हैं। गंभीर बीमारी के बिना बच्चों में संक्रमण के प्रसार को रोकने में टीकाकरण अधिक प्रभावी हो सकता है। हालांकि, परिणाम साक्ष्य पर आधारित होने चाहिए, अन्य संक्रामक रोगों की तरह, बच्चों में वायरस का प्रसार समुदाय के आकार और समुदाय के पूर्व-एक्सपोज़र पर निर्भर करता है, और यह भौगोलिक रूप से भिन्न हो सकता है।

चंद्रकांत लहरिया: COVID-19 टीकों का क्लिनिकल परीक्षण संक्रमित/संक्रमित सभी उम्र के लोगों के लिए एक मानक प्रक्रिया है। हालांकि, एक प्रभावी टीके की लाइसेंसिंग और उपलब्धता का मतलब इसे प्रशासित करने के लिए हाथ ढूंढना नहीं है। वर्तमान में, वयस्कों के रूप में 12-17 वर्ष की आयु के सभी बच्चों के टीकाकरण को प्राथमिकता देने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं।

क्या किशोरों और युवा वयस्कों में मायोकार्डिटिस (हृदय की मांसपेशियों की सूजन) और पेरिकार्डिटिस (हृदय की बाहरी परत की सूजन) के छोटे जोखिम को देखते हुए एमआरएनए वैक्सीन की दूसरी खुराक के बाद छोटे बच्चों का टीकाकरण करना सुरक्षित है?

कगनदीप कांग: विशेष रूप से युवा पुरुषों में एमआरएनए टीकाकरण के बाद मायोकार्डिटिस और पेरीकार्डिटिस की सूचना मिली है। ये सामान्य दुष्प्रभाव नहीं हैं और अन्य टीकों की तरह, हमें छोटे जोखिम और संभावित लाभ को संतुलित करने की आवश्यकता है।

फाइजर द्वारा उपलब्ध कराए गए आंकड़े मंजूरी के लिए पर्याप्त होंगे। सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को यह तय करना होगा कि राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में टीके को शामिल किया जाए या नहीं। भले ही किसी देश में सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी टीके को शुरू नहीं करने का फैसला करते हैं, माता-पिता अपने डॉक्टरों की सलाह से यह तय कर सकते हैं कि वे चाहते हैं कि उनके बच्चे सुरक्षित रहें। यदि हाँ, तो क्या हमें माता-पिता द्वारा अपने बच्चों के लिए लिए गए निर्णयों को नज़रअंदाज़ करना चाहिए?

क्या 5-11 वर्ष की आयु के 2,268 प्रतिभागियों पर किया गया परीक्षण टीके की सुरक्षा रूपरेखा को समझने के लिए पर्याप्त था?

कगनदीप कांग: हां, अनुमोदन के लिए यह पर्याप्त जानकारी है। आमतौर पर, सुरक्षा आकलन कुछ हज़ार व्यक्तियों की एक बहुत विस्तृत आयु सीमा में किए जाते हैं। हमारे पास पहले से ही बड़े बच्चों और वयस्कों के लिए डेटा है। टीके आमतौर पर सुरक्षित होते हैं क्योंकि वे परीक्षणों में मजबूत संकेतों का पता नहीं लगाते हैं। एमआरएनए वैक्सीन के व्यापक उपयोग के बाद वयस्कों और किशोरों में वायरल मायोकार्डिटिस के छोटे जोखिम की पहचान की गई थी, यह दर्शाता है कि जिन देशों में डेटा की सूचना दी गई है, वहां यह टीकाकरण के बाद होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की प्रभावी निगरानी कर सकता है। टीकों की शुरूआत और निरंतर उपयोग के संबंध में सभी निर्णयों के लिए जोखिम की सीमा को समझना महत्वपूर्ण है। यदि छोटे बच्चों को टीके लगाने का निर्णय लिया जाता है, तो सुरक्षा के लिए परिचय के बाद की निगरानी अन्य टीकों की तरह जारी रहनी चाहिए।

चंद्रकांत लहरिया: सभी परीक्षण प्रतिभागियों के डेटा से वैक्सीन सुरक्षा की जानकारी उत्पन्न होती है। उपसमिति सुरक्षा प्रोफ़ाइल का संदर्भ प्रदान करती है। हालांकि, सुरक्षा के बजाय, बच्चों में छोटे परीक्षण प्रतिरक्षा प्रणाली की जांच करते हैं (क्या टीके प्रतिरक्षा का निर्माण करते हैं); खुराक प्रतिक्रिया (टीके की खुराक एक तुलनीय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करती है) और विभिन्न खुराक के लिए प्रतिक्रियाशीलता। हमें यह याद रखने की आवश्यकता है कि परीक्षण सामान्य प्रतिकूल घटनाओं की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। हालांकि, दुर्लभ प्रतिकूल घटनाएं जो परीक्षण खुराक में एक से कम आवृत्तियों पर होती हैं, केवल टीका जारी होने के बाद ही पता लगाया जा सकता है। यही कारण है कि विपणन के बाद की निगरानी (टीका लगाने के बाद) और मजबूत एईएफआई रिपोर्टिंग सिस्टम सबसे उपयुक्त हैं।

क्या वयस्कों के लिए दिए गए 30 माइक्रोग्राम के विपरीत, 5-11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए खुराक को 10 माइक्रोग्राम तक कम करना सुरक्षित है?

कगनदीप कांग: जब वैक्सीन का कोई साइड इफेक्ट होता है, तो यह हमेशा वैक्सीन में सक्रिय तत्वों की मात्रा पर निर्भर नहीं करता है। यह किसी एक घटक की उपस्थिति या अनुपस्थिति पर निर्भर करता है और टीका लगाने वाला व्यक्ति इस पर कैसे प्रतिक्रिया करता है। यदि खुराक की प्रतिक्रिया होती है, तो छोटे बच्चों में या कम खुराक के साथ कम जोखिम होता है क्योंकि उच्च खुराक में उच्च जोखिम होता है। हालाँकि, इस समय हम इसे नहीं जानते हैं।

चंद्रकांत लहरिया: दुर्लभ प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाएं, जैसे कि वायरल मायोकार्डिटिस, खुराक पर निर्भर नहीं हैं। कम खुराक का उद्देश्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के समान स्तर को प्राप्त करना और स्थानीय प्रतिक्रियाओं को कम करना या कम करना है, जो कभी-कभी बच्चों में उच्च आवृत्तियों पर रिपोर्ट की जाती हैं। इसके अलावा, यदि टीके की कम खुराक के साथ समान प्रतिरक्षा प्राप्त की जा सकती है, तो अधिक बच्चों को टीका लगाया जा सकता है।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAIT) के निदेशक डॉ. एंथोनी फौजी ने कहा कि उन्हें कुछ और हफ्तों में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से मंजूरी की उम्मीद है और अक्टूबर के अंत तक छोटे बच्चों का टीकाकरण शुरू कर सकते हैं। . कुछ प्रकार के वयस्कों के बूस्टर शॉट्स के बाद, क्या छोटे बच्चों का टीकाकरण निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए मूल्यवान टीकों के प्रावधान को प्रभावित करता है?

कगनदीप कांग: हां, ऐसे समय में बच्चों का टीकाकरण करना जब दुनिया के अन्य हिस्सों में कमजोर लोगों को टीका नहीं लगाया जाता है, वैश्विक वैक्सीन समानता के लिए एक समस्या है। हालाँकि, सभी देश अपने नागरिकों के लाभ के लिए पहले अपने निर्णय लेते हैं और फिर बाकी दुनिया के बारे में सोचते हैं।

चंद्रकांत लहरिया: प्रत्येक देश को यह तय करने की स्वतंत्रता है कि वह विभिन्न जनसंख्या समूहों का टीकाकरण करने के लिए कौन से मानदंड चाहता है। टीकाकरण के परिणाम रोग भार, वैक्सीन सुरक्षा और प्रभावकारिता और वितरण की उपलब्धता पर आधारित होते हैं। इन सभी को एक साथ माना जाता है।

यदि कोई देश अतिरिक्त जनसंख्या समूहों को टीके प्रदान करने के महत्व पर जोर देता है, तो वह हकदार है, लेकिन ऐसा करने में, वह टीकाकरण आंदोलनों के नैतिक और नैतिक सिद्धांतों में विफल रहता है।

पिछले महीने जारी एक सर्वेक्षण के अनुसार, छोटे बच्चों के केवल 26% माता-पिता अपने बच्चों को तुरंत टीका लगाने के लिए तैयार हैं, 40% प्रतीक्षा करना चाहते हैं और 25% टीकाकरण नहीं करना चाहते हैं। छोटे बच्चों को टीका लगाने में अनिच्छा क्या यह टीका अद्वितीय है या जब भी कोई नया टीका पेश किया जाता है तो क्या हम इसे देखते हैं?

कगनदीप कांग: सभी माता-पिता यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि उनके बच्चे वही करें जो वे कर सकते हैं। जब कोई बीमारी गंभीर होती है और संक्रमण का खतरा अधिक होता है, तो एक मौका होता है कि एक टीका उन माता-पिता की रक्षा करेगा जो अपने बच्चों का टीकाकरण करना चाहते हैं। जब वैक्सीन सुरक्षा डेटा कम होता है, या जब बच्चों में बीमारी गंभीर नहीं होती है और संक्रमण का खतरा कम होता है, तो माता-पिता अपने बच्चों को टीका लगाने की संभावना कम रखते हैं। इसे किसी विशेष टीके के लिए अद्वितीय नहीं माना जा सकता है।

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